安舜制药:定位“全球新”做好创新药

德州新闻网讯(见习记者李丹丹通讯员徐含笑)6月27日下午,在山东安舜制药有限公司的小核酸药物生产车间,自动化系统高效实现10余种原料、70余步反应的精准对接,在数字化的驱动下,合成反应、超滤、纯化、冻干等步骤有条不紊地进行,生产效率和产品质量大幅提高。

“对于医药领域,要的就是精准,有的原料每次只添加几微克,以往靠人工操作难以控制,通过机器代替人工,原料投放准确率提升到100%。”安舜制药办公室主任高冉介绍,在中控室电脑大屏上就可以直接控制、查看各种参数,并可及时反馈异常报警,实现实时控制分析,整个生产流程仅需要1至2人进行实时巡检。

“数字工厂的赋能,既提高了管理效率,也能确保产品的一致性,生产成本大幅降低。”高冉细数着智能制造带来的诸多红利,其强大的生产能力,较传统生产线效率提高2倍,还实现废气零排放和废水回收处理,获评省级绿色工厂、省级智能工厂。凭借数字化“智造”优势,安舜制药重点产品在国内国际市场表现出色,其中β-内酰胺酶抑制剂类药物以超70%的市场份额,作为行业领头羊稳步领跑国际市场。这一切,正成为安舜制药高质量发展的生动注脚。

作为安舜的一名“老员工”,高冉见证了工厂的智能化之路,自建设之初,安舜制药就以“二十年不落后”的建设理念,超前规划,采用DCS+SIS仪表双级安全联锁,智能化、自动化、绿色化程度达到国内先进水平。

创新,引领着安舜制药不断前行。除了生产设备智改数转外,一直以来,以原料药为主的安舜制药,在巩固提升原料药市场份额的基础上,瞄准医药世界前沿,积极寻求前沿生物技术领域突破,创新打造小核酸和多肽类药物研发生产平台,2023年小核酸药物研发生产平台已成功试产,目前已进入临床研究阶段。别看产品只是几百克冻干粉剂,却成为攻克重难传统疾病的“全球新”药物,而这一切来自研发团队“十年磨一剑”的潜心研究。

长周期、强投入是医疗行业研发的显著特征,一款创新药研发成功往往需要10年左右,投入高达10亿元。“生产老百姓买得起、疗效好的放心药、良心药”是安舜制药所有工作人员的共识,为完成这一目标,安舜制药依托集团六大创新研发平台资源优势,建有山东省一企一技术研发中心和德州市重点工程实验室,进一步加强原始创新,把着力点放在高附加值的创新药上,抢占涵盖小核酸、多肽等高端绿色生物医药领域。自2016年建设后,累计研发投入4亿元,每年研发费用占营收比超10%,平均每年推出3至5种新产品,形成生产一批、建设一批、储备一批的良性循环。

新增订单持续加码,新产品加速推出,从以仿制药为主转到“仿创结合以创为主”,再到“创仿并重”,当下的安舜制药,正全力推动从传统医药向生物制药行业转型升级。“安舜制药将继续加速发展新质生产力,力争未来3至5年,实现销售收入100亿元、纳税10亿元。”山东安舜制药有限公司总经理樊长莹说。

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